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湖北八杯智能藥物溶出度儀-天津海益達(dá)：

在溶出儀強(qiáng)勁發(fā)展的趨勢(shì)下，我國(guó)公眾用藥安全將得到保證，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)技術(shù)也將與guojixianjin水平進(jìn)一步接軌。溶出儀是測(cè)量藥品在溶解程度的儀器。溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測(cè)定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查，從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性，保證了藥品的臨床。溶出儀用途：可模擬人體進(jìn)行、顆粒劑、及劑等藥品溶出度儀的測(cè)定，還可以應(yīng)用于食品及化妝品行業(yè)，進(jìn)行必要的溶出度測(cè)試。

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視頻作者：天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司

1.溶解器槳葉的垂直性修正

每一片葉片的垂直度都要由實(shí)驗(yàn)室的儀器主管用修正后的三角尺測(cè)量，每一片葉片都要與溶解器的底部平臺(tái)成90°角，如果有任何不正常的現(xiàn)象，請(qǐng)立即通知供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)整。

2.溶解儀槳心位置的修正

每星期，試驗(yàn)室儀表工作人員利用供貨商提供的修正工具，在50 rpm和100 rpm下，測(cè)量各槳片的中心位置。

允許范圍：誤差不得超過(guò)2毫米。

3.溶解計(jì)葉片和溶解杯底的高度

每周，實(shí)驗(yàn)室儀器主管利用供應(yīng)商提供的校正器（校準(zhǔn)器的直徑應(yīng)采用校正后的游表標(biāo)卡尺進(jìn)行校準(zhǔn)，其直徑為25±2毫米），測(cè)量溶出儀的槳片與溶解杯底之間的間隔，并用此工具測(cè)量6個(gè)溶解杯的間隔，這些間隔應(yīng)該剛好穿過(guò)。

校準(zhǔn)主要有機(jī)械方法和化學(xué)方法兩種。機(jī)械方法分為外觀檢查、轉(zhuǎn)桿垂直度和擺動(dòng)幅度校準(zhǔn)、轉(zhuǎn)速誤差校準(zhǔn)、控溫誤差校準(zhǔn)和計(jì)時(shí)器誤差校準(zhǔn)。

　　1、外觀檢查主要采用目測(cè)的方法，大致對(duì)被檢溶出儀的外觀情況作出評(píng)判。包括溶出儀是零部件是否齊全;溶出杯、轉(zhuǎn)桿等是否有破損，溫度時(shí)間等顯示部分是否有缺字；

　　2、轉(zhuǎn)桿垂直度校準(zhǔn)，選用直角尺或傾角儀觀察其垂直度；

　　3、擺動(dòng)幅度校準(zhǔn)，主要用百分表對(duì)轉(zhuǎn)桿和轉(zhuǎn)籃的擺動(dòng)量進(jìn)行測(cè)量；

　　4、轉(zhuǎn)速誤差的校準(zhǔn)可以用非接觸式的轉(zhuǎn)速表對(duì)每根轉(zhuǎn)桿進(jìn)行測(cè)量，此方法測(cè)量準(zhǔn)確度較高。由于溶出儀使用時(shí)轉(zhuǎn)速要求并不快，也可以用秒表計(jì)時(shí)，間接計(jì)算轉(zhuǎn)速；

　　5、計(jì)時(shí)誤差校準(zhǔn)即設(shè)定好計(jì)時(shí)狀態(tài)，開(kāi)啟儀器，同時(shí)用秒表計(jì)時(shí)，在規(guī)定的時(shí)間要求內(nèi)計(jì)算計(jì)時(shí)誤差；

　　6、化學(xué)方法相對(duì)簡(jiǎn)潔，即使用溶出度標(biāo)準(zhǔn)片，按照規(guī)定實(shí)驗(yàn)操作步驟，測(cè)出標(biāo)準(zhǔn)片的溶出度值，查看實(shí)驗(yàn)誤差是否在允許范圍內(nèi)。